- D4 (Octamethylcyclotetrasiloxane) D4
- D5 (Decamethylcyclopentasiloxane) D5
- D6 (Dodecamethylcyclohexasiloxane) D6
הגבלה של D4 ו-D5 במוצרי טיפוח אישי:
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) ו-decamethylcyclopentasiloxane (D5) נוספו לרשימת חומרים מוגבלים בנספח XVII של REACH(ערך 70) מאתתקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2018/35עַל10 בינואר 2018. D4 ו-D5 לא יוצאו לשוק במוצרי קוסמטיקה לשטיפה בריכוז השווה או גדול מ-0.1%לפי משקל של כל אחד מהחומרים, לאחר31 בינואר 2020.
| חוֹמֶר | תנאי הגבלה |
| Octamethylcyclotetrasiloxaneמספר EC: 209-136-7, מספר CAS: 556-67-2 Decamethylcyclopentasiloxane מספר EC: 208-746-9, מספר CAS: 541-02-6 | 1. לא יוצא לשוק במוצרי קוסמטיקה לשטיפה בריכוז השווה או גדול מ-0.1% לפי משקל של כל אחד מהחומרים, לאחר 31 בינואר 2020.2. למטרות ערך זה, "מוצרי קוסמטיקה לשטיפה" פירושם מוצרי קוסמטיקה כהגדרתם בסעיף 2(1)(א) לתקנה (EC) מס' 1223/2009, שבתנאי שימוש רגילים נשטפים. עם מים לאחר היישום.' |
מדוע D4 ו-D5 מוגבלים?
D4 ו-D5 הם ציקלוסילוקסנים המשמשים בעיקר כמונומרים לייצור פולימר סיליקון. יש להם גם שימוש ישיר במוצרי טיפוח אישי. D4 זוהה בתור אחומר מתמשך, מצטבר ביולוגי ורעיל (PBT) ומאוד מתמשך מאוד ביולוגי מצטבר (vPvB). D5 זוהה כחומר vPvB.
בשל החששות ש-D4 ו-D5 עשויים להיות בעלי פוטנציאל להצטבר בסביבה ולגרום להשפעות בלתי צפויות ובלתי הפיכות בטווח הארוך, הערכת סיכונים של ECHA (RAC) ו-Socio Economicועדות הערכה (SEAC) הסכימו עם ההצעה של בריטניה להגביל את D4 ו-D5 במוצרי טיפוח אישיים לשטיפה ביוני 2016 מכיוון שהם עלולים לרדת לטמיון ולהיכנס לאגמים, נהרות ואוקיינוסים.
שימוש מוגבל ב-D4 ו-D5 במוצרים אחרים?
עד כה D4 ו-D5 אינם מוגבלים במוצרים אחרים. ECHA עובד על הצעה נוספת להגביל את D4 ו-D5השאר על מוצרי טיפוח אישייםועודמוצרים לצרכן/מקצועי(למשל ניקוי יבש, ווקס ולקים, מוצרי כביסה וניקוי). ההצעה תוגש לאישור באפריל 2018. התעשייה הביעה התנגדות נחרצת להגבלה נוספת זו.
במרץ 2018, ECHA גם הציע להוסיף את D4 ו-D5 לרשימת SVHC.
הַפנָיָה:
- תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2018/35
- הוועדה להערכת סיכונים (RAC) מאשרת הצעה להגבלת השימוש ב-D4 ו-D5 ב
- קוסמטיקה לשטוף
- כוונות ההגבלה של D4 ו-D5 במוצרים אחרים
- Slicones Europe - הגבלות REACH נוספות עבור D4 ו-D5 מוקדמות ואינן מוצדקות - יוני 2017
מה הם סיליקונים?
סיליקונים הם מוצרים מיוחדים המשמשים במאות יישומים שבהם יש צורך בביצועים המיוחדים שלהם. הם משמשים כדבקים, הם מבודדים, ויש להם עמידות מכנית/אופטית/תרמית מעולה בין תכונות רבות אחרות. הם משמשים, למשל, בטכנולוגיות רפואיות, אנרגיה מתחדשת ופתרונות חיסכון באנרגיה, וכן בטכנולוגיות דיגיטליות, בנייה ותחבורה.
מה הם D4, D5 ו-D6 והיכן משתמשים בהם?
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), Decamethylcyclopentasiloxane (D5) ו-Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) משמשים ליצירת מגוון מגוון של חומרי סיליקון המספקים מאפיינים ייחודיים ומועילים למגוון רחב של יישומים ומוצרים בתחומים שונים, כולל בנייה, אלקטרוניקה, הנדסה, בריאות , קוסמטיקה וטיפוח אישי.
D4, D5 ו-D6 משמשים לרוב כחומרי ביניים כימיים, כלומר החומרים משמשים בתהליך הייצור אך נמצאים רק כזיהומים ברמה נמוכה במוצרים הסופיים.
מה המשמעות של SVHC?
SVHC קיצור של "חומר מדאיג מאוד".
מי קיבל את החלטת SVHC?
ההחלטה לזהות את D4, D5, D6 כ-SVHC התקבלה על ידי ועדת המדינות החברות ב-ECHA (MSC), המורכבת ממומחים שמונו על ידי מדינות החברות באיחוד האירופי ו-ECHA.
חברי MSC התבקשו לסקור את התיקים הטכניים שהוגשו על ידי גרמניה עבור D4 ו-D5, ועל ידי ECHA עבור D6, כמו גם את ההערות שהתקבלו במהלך הייעוץ הציבורי.
המנדט של מומחים אלה הוא להעריך ולאשר את הבסיס המדעי העומד בבסיס הצעות ה-SVHC, ולא להעריך את ההשפעה הפוטנציאלית.
מדוע D4, D5 ו-D6 נרשמו כ-SVHC?
בהתבסס על הקריטריונים המשמשים ב-REACH, D4 עומד בקריטריונים לחומרים מתמידים, ביו-אצברים ורעילים (PBT), ו-D5 ו-D6 עומדים בקריטריונים לחומרים מאוד מתמידים, מאוד ביו-אצברים (vPvB).
בנוסף, D5 ו-D6 נחשבים ל-PBT כאשר הם מכילים יותר מ-0.1% D4.
זה הוביל למינוי של המדינות החברות באיחוד האירופי לרשימת ה-SVHCs. עם זאת, אנו מאמינים שהקריטריונים אינם מאפשרים לשקול את כל מגוון הראיות המדעיות הרלוונטיות.
זמן פרסום: 29 ביוני 2020